13.10 2015

Исследование SERVE HF

Лечение центрального апноэ сна у пациентов с ХСН при помощи aдаптивной сервовентиляции увеличивает риск смерти пациентов.

Введение

Центральное апноэ сна часто сопутствует ХСН и увеличивает риск смерти (1) и госпитализации (2) таких пациентов. Центральное апноэ сна связано с нарушением работы дыхательного центра и проявляется паузами при дыхании во время сна. У части больных с тяжёлой ХСН, во время сна регистрируют дыхательный паттерн по типу Чейн-Стокса, который является вариантом центрального апноэ сна.

До настоящего времени нет общепринятого метода лечения центрального апноэ сна. Такие методы лечения нарушений дыхания во сне, как СИПАП (Constant Positive Airway Pressure - создание постоянного положительного давления в дыхательных путях) и БиПАП (Bilevel Positive Airway Pressure — двухуровневое положительное давление в дыхательных путях) терапии в отношении центрального апноэ дают неполный и, зачастую, нестойкий эффект. Адаптивная сервовентиляция – это аппаратный метод лечения сложных нарушений дыхания во сне, в частности, центрального апноэ посредством плавного изменения разницы между давлением на вдохе и на выдохе в зависимости от дыхательного потока в каждом дыхательном цикле, и тем самым, выравнивая дыхание пациента. Адаптивная сервовентиляция так же применятся при сочетании центрального с обструктивным апноэ сна.

Результаты исследования SERVE HF

Методы

В исследование SERVE HF (3) было включено 1325 пациентов с ФВЛЖ < 45% (средняя ФВЛЖ 32% +/- 8%) и индексом апноэ-гипапноэ ≥ 15 в час и преобладанием центрального апноэ сна.

Пациенты были рандомизированы на группу адаптивной сервовентиляции и контроля.

Первичная конечная точка: смерть от всех причин, жизне-спасающие СС вмешательство (lifesaving cardiovascular intervention) - трансплантация сердца, имплантация искусственного левого желудочка (ventricular assist device), реанимация по поводу внезапной сердечной смерти, купирование желудочковой тахикардии эндокардиальной дефибрилляцией имплантируемым кардиовертером дефибриллятором и не запланированная госпитализация из-за ХСН.

Время наблюдения – 12 месяцев

Результаты

Разницы в наступление первичной точки между группами не было(54.1% и 50.8%; Относительный риск (ОР), 1.13 (95% ДИ 0.97 - 1.31), P=0.10). Также не было разницы в ФК по NYHA и качестве жизни пациентов.

При этом в группе сервовентиляции был выше риск общей (ОР 1.28 (95% ДИ 1.06 - 1.55), P=0.01) и сердечно сосудистой смерти (ОР 1.34 (95% ДИ 1.09 - 1.65), P=0.006).

Данные субанализов:

  1. Было выявлено, что сервовентиляция оказывала отрицательный эффект на прогноз у пациентов с частыми эпизодами дыхания Чейн Стокса (p при тесте на взаимодействие 0.006).
  2. Отмечалась тенденция, что сервовентиляция отрицательно влияет на прогноз пациентов с ФВЛЖ < 30% (p теста взаимодействия 0.06).

Заключение:

Сервовентиляция не оказывает эффекта на первичную конечную точку при этом увеличивает риск общей и СС смерти у пациентов с ХСН.

Дискуссия на конгрессе:

Данные исследования относятся только к центральному апноэ сна и пациентам с ХСН со сниженной ФВЛЖ. Вопрос о безопасности и эффективности лечения обструктивного апноэ сна у пациентов с ХСН требует отдельных исследований.

Тот факт, что по данным субанализа SERVE HF было показано, что пациенты с дыханием Чейн-Стокса имеют максимальное увеличение риска смерти на фоне сервовентилиции ставит вопрос о том – является ли дыхание Чейн Стокса компенсаторной, а не патологической реакцией (4). Так, например, дыхание по типу Чейн-Стокса возникает у здоровых людей в горах (высотное периодическое дыхание). (C.S.P Lam (Singapore,SG))

Результаты SERVE HF нельзя экстраполировать на другие, разрабатываемые в настоящее врем, методы лечения центрального апноэ сна (например, диафрагмальная стимуляция- система remede). Учитывая данные SERVE HF, следует с особой осторожностью относиться к проведению исследований в этой области.

Также остается вероятность, что результат SERVE HF связан с конкретным способом проведения адаптивной сервовентиляции. В настоящее врем проводиться исследование, в котором используется другой алгоритм. (5)

Ссылки

  1. Javaheri S, Shukla R, Zeigler H et al. Central sleep apnea, right ventricular dysfunction, and low diastolic blood pressure are predictors of mortality in systolic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2007; 49(20):2028-34.
  2. Khayat R, Abraham W, Patt B et al. Central sleep apnea is a predictor of cardiac readmission in hospitalized patients with systolic heart failure. J Card Fail. 2012;18 (7):534-40
  3. Cowie MR, Woehrle H, Wegscheider K, Angermann C, d'Ortho MP, Erdmann E, Levy P, Simonds AK, Somers VK, Zannad F, Teschler H. Adaptive Servo-Ventilation for Central Sleep Apnea in Systolic Heart Failure. N Engl J Med. 2015 Sep 1. [Epub ahead of print]
  4. Naughton MT Cheyne-Stokes respiration: friend or foe? Thorax. 2012 Apr; 67(4):357-60.
  5. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01128816

Примечание:

Данные исследования SERVE HF обсуждались на сессиях Hot Line V- Heart failure и Sleep disordered breathing in Heart Failure (HF), SERVE HF results and beyond. Презентации можно посмотреть через ESC 365.

Авторы заметки: Мареев Ю.В., Кириллова М.Ю., Байрамбеков Э.Ш.


Все новости